Клиническая апробация антистрессового витаминно-растительного комплекса "Нервин"
МУЗ клиническая поликлиника №5, г. Кемерово

Вегетативные расстройства являются одной из актуальных проблем современной медицины. В популяции вегетативные нарушения различной выраженности, начиная с пубертатного возраста, встречается у 25-80%. При обсуждении данной патологии в последние годы предлагается использовать термин "синдром вегетативной дистонии" (СВД), как общее понятие, включающее в себя проявления всех форм вегетативной дизрегуляции. Выделяют три обобщенных синдрома в рамках СВД:

• психовегетативный синдром (ПВС);
• синдром прогрессирующий вегетативной недостаточности;
• ангио-трофо-алгический синдром

Предметом нашего изучения был психовегетативный синдром - наиболее частый из обобщенных синдромов в рамках СВД. В настоящее время основу терапии ПВС составляет психофармокология. Лидирующее место в ней занимают транквилизаторы бензодиазепинового ряда. Однако, их использование затруднено, из-за ряда побочных эффектов (дневная сонливость, избыточное расслабление мышц, снижение концентрации внимания, нарушение координации), возможного развития лекарственной зависимости и синдрома "отмены", кроме того их не рекомендуют назначать на срок более одного месяца. В связи с высоким риском развития побочных эффектов и лекарственной зависимости эксперты ВОЗ рекомендуют перед назначением препаратов этого ряда рассмотреть возможность "альтернативной" терапии.

Появление на фармацевтическом рынке средств, не имеющих осложнений, свойственных бензодзепинам, актуально и своевременно. К таким препаратам относится биологически активная добавка нервин.

Цель настоящего исследования: изучение возможного использования и оценки эффективности биологически активной добавки к пище нервин.

Задачи: оценить клиническую эффективность использования, органолептические свойства, переносимость нервина у больных с психовегетативными расстройствами.

Одна таблетка содержит 0,5 г и имеет следующий состав:

Страстоцвет (трава) 50 мг Пустырник (трава) 100 мг Валериана (корень) 50 мг Ромашка (цветки) 25 мг Хмель (шишки) 15 мг Магния оксид 25 мг Калия хлорид 25 мг Цинка сульфат 5 мг L-глутаминовая кислота 25 мг Гаммааминомасляная кислота 5 мг Витамин А 0.125 мг Витамин Е 0.9 Витамин Д 0.9 мг Витамин В1 (нитрат) 0.17 мг Витамин В2 0.14 мг Витамин В6 0.18 мг Витамин РР 1.65 мг Д-пантотенат кальция 0.7 мг Витамин В12 0.3 мг Фолиевая кислота 0.05 мг Биотин 0.02 мг Витамин С (аскорбат натрия) 8.6 мг Лецитин 15 мг L-Глицин 10 мг Аспарагиновая кислота 10 мг L-Фенилаланин 10 мг L-Тирозин 10 мг

Действие:

• общеукрепляющее, особенно, при повышенной физической и психической нагрузки;
• антистрессовое;
• оптимизация работы нервной системы;
• благоприятное воздействие при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, стресс, истерия, депрессивные синдромы);

Механизм действия составляющих компонентов препарата:

Валериана - угнетает ЦНС, понижает возбудимость, ослабляет судороги, уменьшает спазмы гладкомышечных органов, повышает функциональную подвижность корковых процессов. Страстоцвет - пассифлора - действует как успокаивающее средство, прекрасно снимает нервное возбуждение.

Хмель - эстрогенная активность, успокаивающее, болеутоляющее. Пустырник - урежает частоту сердечных сокращений, понижает давление.

Ромашка - усиливает рефлекторную деятельность, возбуждает продолговатый мозг, усиливает и угнетает дыхание, учащает ЧСС, обладает дезенфицирующими и противовоспалительными свойствами.

Хлорид калия - регулирует функцию сердечно-сосудистой системы, сократительную способность скелетной мускулатуры, нервно-мышечную проводимость.

Магний - уменьшает возбудимость нейронов, снижает нервно-мышечную проводимость, регулирует деятельность сердечнососудистой системы.

Цинк - входит в состав простетической группы многих ферментов Лецитин - общеукрепляющее воздействие на функции ЦНС, эндокринную регуляцию, обменные процессы и повышает адаптацию организма к неблагоприятным условиям. Гаммааминомасляноя кислота - ноотропное действие. Глутаминовая кислота - нейромедиаторное дезинтоксикационное действие, стимулирует окислительно-восстановительные процессы. Тирозин - активирует энергетический потенциал нервных клеток, тем самым улучшает передачу нервного импульса по нервному волокну.

Фенилаланин - необходимый компонент для клеток щитовидной железы, нужный ей для производства тироксина. Нервин является растительным источником витаминов группы В: В1, В2, В6, В12, являющихся коферментами всех энергетических процессов центральной и периферической нервной системы. Витамин С - метаболическое, регулирующее окислительно-восстановительные процессы, антиоксидантное действие.

Витамин Е - антиоксидантное действие, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает ломкость капилляров, препятствует развитию атеросклероза, нормализует репродуктивную функцию.

Витамин D - антирахитический, участвует в обмене кальция и фосфора.

Витамин А - входит в состав зрительного пигмента, содержащегося в светочувствительных клетках сетчатки, влияет на остроту зрения.

Для апробирования препарата нервин нами на базе неврологического отделения МУЗ клинической поликлиники №5 города Кемерово была выделена экспериментальная группа из 13 больных: 10 женщин и 3 мужчин, возраст от 17 до 65 лет, средний возраст 38 лет. Пациентам выставлены следующие диагнозы:

1. Дисциркуляторная энцефалопатия (гипертоническая, атеросклеротическая) 1 ст., синдром вестибулопатии, астеноневротический синдром - 6 человек.
2. Последствия повторных черепно-мозговых травм, посттравматическая энцефалопатия, психовегетативный синдром - 1 человек.
3. Вегетативная дистония, психовегетативный синдром - 4 человека.
4. Остеохондроз шейного отдела позвоночника, хронически-рецидивирующее течение, синдром позвоночной артерии, психовегетативный синдром 1 человек.
5. Эпилептическая болезнь с редкими генерализованными припадками. Вегетативная дистония, психовегетативный синдром 1 человек.

Для оценки эффективности лечения использовали:

• клинико-неврологический анализ;
• экспериментально-психологическое тестирование:
• визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для субъективной оценки самочувствия,
• уровень реактивной и личностной тревожности по шкале Стилбергера,
• уровень депрессии по шкале Бека.
• нейрофизиологическое исследование реоэнцеефалография (РЭГ)
• клиническая оценка выраженности побочных эффектов
• статистическая обработка материала

У обследованных нами пациентов было выявлено следующее:

• Эмоциональные нарушения - 100%
• Нарушения сна - 100%
• Быстрая утомляемость - 85%
• Головные боли - 78%
• Головокружения - 74%
• Повышенная потливость - 54%
• Повышение АД - 46%
• Психогенные нарушения - 38%
• Нарушения ритма (экстросистолия) - 7,6%

По данным анкетного тестирования больные до лечения имели выраженные тревожные расстройства (повышены показатели реактивной и личностной тревожности по тесту Спилбергера), легкую степень депрессии (по шкале Бека), снижение качества жизни, плохое самочувствие по данным субъективной оценки по шкале ВАШ.

В неврологическом статусе была выявлена следующая симптоматика:

• заинтересованность черепных нервов - 1 больная (7,6%)
• пирамидная нарушения - 2 больных (15,2%)
• нарушения чувствительности по корешковому типу - 4 больных (30,4%)
• атаксия - 4 больных (30,4%)
• гипергидроз ладоней, стоп - 7 больных (54%)

• артериальная гипертензия - 7 больных (54%)
• нарушения сердечного ритма - 1 больная (7,6%)

Контрольная группа состояла также из 13 человек.

Неврологическая симптоматика, данные тестирования по шкалам тревоги и депрессии были подобраны в процентном соотношении соответственно экспериментальной группе.

Обе группы пациентов экспериментальная и контрольная получали в качестве медикаментозной терапии вазоактивные ноотропные препараты, витаминотерапию, по показаниям -гипотензивные, противосудорожные препараты. Кроме того, больные экспериментальной группы получали препарат нервин по 1 таблетке 3 раза в день в течение 20 дней. В течение 20 дней у двух групп больных контролировалась динамика заболевания , побочные явления после и во время приема препарата "Нервин".

Признак Экспериментальная группа (чел.) Контрольная группа (чел.) Улучшение состояния 12 (92,3%) на 3-5 день 9 (69%) на 7-10 день Стабильное состояние 1 (7,69%) 4 (30,7%) Ухудшение состояния 0 0 Побочное действие 0 0 Исчезновение раздражительности 11 (84,6%) 3 (23,7%) Восстановление сна 12 (92,3%) 4 (30,7%) Уменьшение утомляемости 11 (100%) 10(76,9%) Исчезновение головной боли 6 (60%) 5 (50%) Уменьшение головной боли 4 (40%) 2 (20%) Исчезновение головокружения 4 (81,2%) 3 (60%) Уменьшение головокружения 1 (3,1%) 1 (3,1%) Уменьшение гипергидроза 5 (71,4%) 1 (14,3%) Исчезновение чувства тревоги 5 (62,5%) 1 (12,5%) Уменьшение чувства тревоги 3 (37,5%) 1 (12,5%) Уменьшение неврологической симптоматики 4 (66,6%) 3 (50%) Неврологическая симптоматика без динамики 2 (33,3%) 3 (50%) Положительная динамика на РЭГ 6 (66,7%) 4 (44,5%)

Таким образом, из таблицы видно, что побочных действий, связанных с приемом препарата нервин не наблюдалось. Улучшение состояния в экспериментальной группе было у 92,3% на 3-5 день, а в контрольной на 69% на 7-10 день. При анализе данных клинического наблюдения отмечалось, что у больных, получавших препарат нервин в большей степени улучшились все показатели: уменьшились головные боли, головокружения, потливость, но особенно хочется отметить хороший седативный, общеукрепляющий эффект препарата. У 100% больных исчезла или значительно уменьшилась раздражительность, у 92,3% восстановился сон, у 100% повысилась работоспособность. 92% пациентов отметили повышение устойчивости к стрессам. Нервин существенно не повлиял на уровень артериального давления пациентов, не изменил результаты РЭГ.

Результаты исследования свидетельствуют о несомненной эффективности биологически активной добавки нервин при лечении больных с психовегетативнами синдромами. Нервин может быть использован в качестве монотерапии при легких и умеренных проявлениях ПВС до применения других психотропных препаратов. Терапевтические дозы нервина хорошо переносятся пациентами, не приводят к побочным эффектам и могут рекомендоваться для коррекции как полисистемных, так и отдельных (моносистемных) вегетативных нарушений. Препарат не влияет на концентрацию внимания, не снижает, а даже несколько увеличивает работоспособность, что позволяет использовать его в амбулаторной практике у пациентов, ведущих активную профессиональную деятельность. Отсутствие "поведенческой токсичности" делает возможным назначение нервина лицам пожилого возраста.

Рекомендуем прием нервина 0,5 г Зр в день до 2-х месяцев.

Вывод: Проведенное исследование позволяет отнести препарат нервин к эффективным средствам терапии "альтернативной" транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Основными преимуществами применения нервина являются его отличная переносимость, отсутствие побочных эффектов.

Заведующая неврологическим отделением
Малиновская Светлана Юрьевна

Отчет о клинической аппробации в формате Word

Вернуться к описанию препарата